# Техническое досье и спецификация производства абсорбирующих гигиенических изделий **Официальный инженерный документ: REV-2026-RU-01** **Chenrui (Fujian) Industry and Trade Co., Ltd. (Компания «Чэньжуй» / 晨瑞（福建）工贸有限公司 / MYPAL®)** *Производственный комплекс чистых помещений GMP класса 100 000 — Тайваньская инвестиционная зона, Цюаньчжоу, провинция Фуцзянь, Китай (порт Сямынь CNXMN)* --- ## 1. Общие сведения и производственные мощности Данное техническое досье регламентирует кинетические параметры, микропористые характеристики и методы контроля качества при контрактном производстве OEM/ODM детских подгузников, подгузников-трусиков (pull-up pants), впитывающего белья для взрослых при недержании, женских гигиенических прокладок и медицинских одноразовых пеленок на фабрике Chenrui в Китае. Производственный комплекс сертифицирован по международным медицинским стандартам **ISO 13485:2016**, **ISO 9001:2015**, **CE MDR (Регламент ЕС 2017/745 Класс I)** и зарегистрирован в **US FDA 21 CFR Часть 820**. ``` +------------------------------------------------------------------------------------+ | ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА ПРОИЗВОДСТВА CHENRUI | +------------------------------------------------------------------------------------+ | • Общая площадь комплекса: 75 000 м² (Чистые помещения GMP Класс 100 000 / ISO 8) | | • Парк оборудования: 16 непрерывных сервоприводных линий (8 японских линий Zuiko)| | • Скорость конвертинга: до 800 шт/мин на линию | | • Годовая производственная мощность: > 1 420 000 000 готовых изделий | | • Оптический контроль качества: 4K Cognex сканеры 100% контроля (56 контрольных точек)| +------------------------------------------------------------------------------------+ ``` --- ## 2. Парк японского оборудования Zuiko и микропроцессорный сервоконтроль Конвертинговые линии фабрики Chenrui оснащены японским высокоточным оборудованием **Zuiko (Осака, Япония)** с автоматическим контролем натяжения замкнутого контура и ультразвуковым термоскреплением горячим воздухом. ### 2.1 Рабочие параметры и производственные допуски | Рабочий параметр | Метрическая система (СИ) | Американская система | Производственный допуск | | :--- | :--- | :--- | :--- | | **Скорость непрерывной линии** | 650 – 800 шт/мин | 10,8 – 13,3 шт/сек | $\pm 1,5\%$ | | **Натяжение нетканого полотна** | 18 – 35 Н | 4,05 – 7,87 lbf | $\pm 0,5\text{ Н}$ | | **Гравиметрическое дозирование SAP** | 4,5 – 18,0 г/шт | 0,159 – 0,635 унц/шт | $\pm 0,15\text{ г}$ | | **Точность позиционирования боковых застежек**| $\le \pm 0,8\text{ мм}$ | $\le \pm 0,031\text{ дюйма}$ | $\text{Cpk} \ge 1,67$ | | **Давление 3D тиснения верхнего слоя** | 0,35 – 0,60 МПа | 50,7 – 87,0 psi | $\pm 0,02\text{ МПа}$ | | **Расход медицинского термоклея** | 1,2 – 2,4 г/шт | 0,042 – 0,085 унц/шт | $\pm 0,08\text{ г}$ | --- ## 3. Кинетика суперабсорбирующих полимеров (SAP) и испытания ISO 11948 В абсорбирующем сердечнике используются суперабсорбенты медицинского класса на основе сшитого полиакрилата натрия (**Sumitomo Seika Aqua Keep SA60N / BASF Luquasorb**) в сочетании с длинноволокнистой беленой хвойной целлюлозой (**Weyerhaeuser Golden Isles SBSK**, США). ### 3.1 Параметры удержания жидкости и испытания по методу Ротвелла (Rothwell Standard) $$\text{CRC} = \frac{m_2 - m_1 - m_0}{m_0} \ge 32,0\text{ г/г}$$ $$\text{AUL}_{(0,7\text{ psi})} = \frac{m_3 - m_1}{m_0} \ge 28,5\text{ г/г}$$ | Кинетическое свойство впитывания | Номинальное сертифицированное значение | Стандарт методики испытаний | | :--- | :--- | :--- | | **Центробежная удерживающая способность (CRC)** | $\ge 32,5\text{ г/г}$ | ISO 17190-6 / EDANA WSP 241.2 | | **Впитывание под давлением (AUL @ 0,7 psi / 4,83 кПа)** | $\ge 28,8\text{ г/г}$ | ISO 17190-7 / EDANA WSP 242.2 | | **Время первичного проникновения (1-я доза 50 мл)** | $\le 2,1\text{ секунды}$ | EDANA WSP 070.3 | | **Время впитывания (3-я доза 50 мл)** | $\le 4,5\text{ секунды}$ | Внутренний протокол Chenrui QC | | **Обратная сорбция / Возврат влаги (Rewet после 3x50 мл)**| $< 0,10 – 0,12\text{ г}$ | ISO 11948-1 (Rothwell) | | **Паропроницаемость нижнего слоя PE (WVTR)** | $\ge 3 500\text{ г/м}^2/24\text{ч}$ | ASTM E96 Inverted Cup | --- ## 4. Размеры изделий и физические параметры ### 4.1 Детские подгузники на липучках (Open Tape) и подгузники-трусики (Pants) | Размер | Вес ребенка (кг / фунты) | Общая длина (мм / дюймы) | Ширина сердечника (мм) | Полная емкость впитывания (мл) | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **NB (Новорожденные)** | $< 4,5\text{ кг}$ ($< 10\text{ lbs}$) | $380\text{ мм}$ ($14,96\text{ in}$) | $95\text{ мм}$ | $450\text{ мл}$ | | **S (Маленький)** | $3 – 6\text{ кг}$ ($6,6 – 13,2\text{ lbs}$) | $400\text{ мм}$ ($15,75\text{ in}$) | $105\text{ мм}$ | $550\text{ мл}$ | | **M (Средний)** | $5 – 10\text{ кг}$ ($11 – 22\text{ lbs}$) | $450\text{ мм}$ ($17,72\text{ in}$) | $110\text{ мм}$ | $700\text{ мл}$ | | **L (Большой)** | $9 – 14\text{ кг}$ ($19,8 – 30,8\text{ lbs}$) | $490\text{ мм}$ ($19,29\text{ in}$) | $115\text{ мм}$ | $850\text{ мл}$ | | **XL (Очень большой)**| $12 – 17\text{ кг}$ ($26,4 – 37,5\text{ lbs}$) | $530\text{ мм}$ ($20,87\text{ in}$) | $120\text{ мм}$ | $1 000\text{ мл}$ | | **XXL (Юниор)** | $> 15\text{ кг}$ ($> 33\text{ lbs}$) | $560\text{ мм}$ ($22,05\text{ in}$) | $120\text{ мм}$ | $1 150\text{ мл}$ | ### 4.2 Подгузники и впитывающие трусы для взрослых при недержании | Модель / Размер | Обхват талии (см / дюймы) | Общий вес (г) | Содержание SAP (г) | Впитываемость ISO 11948 (мл) | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **Подгузники для взрослых M** | $70 – 120\text{ см}$ ($27,5 – 47,2\text{ in}$) | $95\text{ г} \pm 3\text{г}$ | $12,5\text{ г}$ | $1 800 – 2 200\text{ мл}$ | | **Подгузники для взрослых L** | $90 – 150\text{ см}$ ($35,4 – 59,0\text{ in}$) | $105\text{ г} \pm 3\text{г}$ | $15,0\text{ г}$ | $2 400 – 2 800\text{ мл}$ | | **Подгузники для взрослых XL**| $120 – 170\text{ см}$ ($47,2 – 66,9\text{ in}$) | $118\text{ г} \pm 4\text{г}$ | $18,0\text{ г}$ | $3 000 – 3 500\text{ мл}$ | | **Трусы для взрослых (L/XL)** | $80 – 140\text{ см}$ ($31,5 – 55,1\text{ in}$) | $72\text{ г} \pm 2\text{г}$ | $10,5\text{ г}$ | $1 400 – 1 800\text{ мл}$ | | **Пеленки медицинские 60x90** | $60 \times 90\text{ см}$ ($23,6 \times 35,4\text{ in}$) | $60\text{ г} \pm 2\text{г}$ | $6,0\text{ г}$ | $1 200 – 1 500\text{ мл}$ | --- ## 5. Микробиологический контроль и гипоаллергенность - **Общее количество аэробных бактерий**: $< 20\text{ КОЕ/г}$ (нормативный медицинский предел: $< 200\text{ КОЕ/г}$). - **Дрожжи и плесневые грибы**: $< 10\text{ КОЕ/г}$ (норматив: $< 100\text{ КОЕ/г}$). - **Патогенные микроорганизмы (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, кишечная палочка)**: Полное отсутствие ($0\text{ КОЕ/г}$). - **Кожная цитотоксичность (ISO 10993-5)**: Класс 0 (нетоксично). - **Индекс первичного кожно-раздражающего действия (PII по ISO 10993-10)**: $0,00$ (абсолютно гипоаллергенно). - **Сертификат безопасности сырья**: 100% без элементарного хлора (ECF/TCF), диоксинов, фталатов, тяжелых металлов и отдушек. Сертифицировано по **OEKO-TEX Standard 100 Приложение 4 Класс I**. --- ## 6. Логистика и вместимость морских контейнеров 40HQ (68 м³) - **Код ТН ВЭД (HS Code)**: `9619.00.10` / `9619.00.20` - **Основной порт отправки**: Порт Сямынь (`CNXMN`), провинция Фуцзянь (48 км по прямой скоростной трассе). - **Базисы поставки Инкотермс 2020**: FOB Xiamen, CIF, CFR, DDP (с таможенной очисткой и доставкой до склада покупателя). | Категория продукции | Первичная упаковка | Вторичная упаковка | Вместимость контейнера 40HQ (68 м³) | | :--- | :--- | :--- | :--- | | **Детские подгузники (сжатые)** | 40-50 шт / полиэтиленовый пакет | 4-6 пакетов / мастер-мешок | **360 000 – 420 000 штук** | | **Детские трусики (Pants)** | 36-44 шт / пакет | 4-6 пакетов / мастер-мешок | **300 000 – 340 000 штук** | | **Подгузники для взрослых (M/L)**| 10 шт / пакет | 8-10 пакетов / картонная коробка| **110 000 – 140 000 штук** | | **Впитывающие трусы для взрослых**| 10 шт / пакет | 8 пакетов / картонная коробка | **130 000 – 160 000 штук** | | **Медицинские пеленки (60x90 см)** | 10 шт / пакет | 10-15 пакетов / коробка | **200 000 – 240 000 штук** | | **Женские прокладки** | 10 шт / пачка | 24-48 пачек / коробка | **1 200 000 – 1 600 000 штук** | --- ## 7. Контакты экспортного департамента и технической поддержки - **Главный инженер по разработкам и материалам**: Дэвид Чэнь (*David Chen*) - **Официальный электронный адрес**: `sales@chinadiaperfactory.com` - **Телефон / WhatsApp / WeChat 24/7**: `+86 159 5950 5098` - **Официальный русскоязычный портал**: [https://www.chinadiaperfactory.com/ru/](https://www.chinadiaperfactory.com/ru/) - **Главный англоязычный портал**: [https://www.chinadiaperfactory.com/](https://www.chinadiaperfactory.com/)